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Participamos de la Jornada en el Senado de La Nación sobre un marco regulatorio para el tratamiento con células madres.

el .

La presidente de FADEPOF (Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes) en representación de asociaciones de pacientes a la cual pertenecemos hizo un llamado a la regulación de los tratamientos, la protección de los intereses de la comunidad de afectados y el impulso de la investigación en nuestro país. les compartimos el programa, los expositores y las temáticas abordadas.

27 de agosto de 2013

Salón Azul, Honorable Senado de la Nación, Ciudad de Buenos Aires, Argentina.

9:00 hs Acreditaciones.

9:30 h

Palabras de bienvenida. Presentación del Seminario. Objetivos. Dr. Lino Barañao, Ministro de Ciencia, Tecnología

e Innovación Productiva.

9:45 h

“Desafíos sociales, éticos, de políticas públicas y normativos de las investigaciones con células madre y su

traslación clínica”. Rosario Isasi, Mc Gill University, Canadá.

“El poder de las organizaciones de Defensa de Pacientes (Patient Advocacy) en las ciencias de la vida”. Bernard

Siegel, Genetics Policy Institute, Estados Unidos.

11:15 h

Pausa. Café.

11:30 h

"Regulación de los productos celulares en USA, Europa, Asia-Pacífico. Tendencias en materia de regulaciones

de terapias celulares". Douglas Sipp, Riken Center for Developmental Biology, Japón.

12:30 h

MESA REDONDA Y DEBATE CON LOS TRES EXPOSITORES.

13:15 h

Almuerzo

14:40 h

"La regulación de las investigaciones y terapias con células en Argentina: Problemas actuales (amparos,

oferta de tratamientos no aprobados) necesidad de una Ley del Congreso de la Nación." Fabiana Arzuaga,

Comisión Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa, Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación

Productiva, Argentina.

MESA REDONDA CON REPRESENTANTES DE OBRAS SOCIALES, ASOCIACIONES MÉDICAS, DE PACIENTES E INCUCAI.

Coordinador: Salvador Bergel, Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires.

16:00 h

"Regulación de los medicamentos de Terapias Avanzadas en la Unión Europea. Proceso de armonización, la

exención del hospital. El funcionamiento de la EMA y el CAT. Los ensayos clínicos y la traslación clínica. Farmacovigilancia.

Experiencia y lecciones aprendidas". Dr. Marcos Timón, Agencia Española de Medicamentos, CAT.

17:15 h

Pausa. Café.

6to. SEMINARIO INTERNACIONAL “Hacia la elaboración de un marco normativo para

las investigaciones y terapias con células madre en la República Argentina.”

Comisión Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa

Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

www.celulasmadre.mincyt.gob.ar

17:30 h

"El presente y el futuro en materia de regulación de las terapias celulares. Cómo diseñar los nuevos modelos

regulatorios."

MESA REDONDA: Douglas Sipp, Marcos Timón y Rosario Isasi.

Coordinador: Dr. Gustavo Sevlever, Director de Investigación, FLENI.

18:30 h

Cierre a cargo del Dr. Lino Barañao, Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, Argentina.

EXPOSITORES

Bernard Siegel

Abogado. Fundador y Director Ejecutivo de Genetics Policy Institute, organización no gubernamental con sede

en Palm Beach Gardens, Florida, EE.UU. Fundador y co-director de la Cumbre Mundial de Células Madre (World

Stem Cell Summit) y editor en jefe del World Stem Cell Summit. También se desempeña como co-presidente

del Comité de Asuntos Gubernamentales de la Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre.

Rosario Isasi

Abogada y Master en Salud Pública, Boston University School of Public Health, Boston, MA, USA. Investigadora

asociada al Centre of Genomics and Policy, Facultad de Medicina, Departamento de Genética Humana,

Universidad de McGill, Montreal Canadá. Secretaria Académica del International Stem Cell Forum. Investigadora

y Gerente del proyecto “Genetics and Society”, Centre de Recherche en Droit Public, Faculty of Law, University

of Montreal, Quebec, Canadá.

Douglas Sipp

Responsable de la Unidad de Estudio en Ética y Políticas en Ciencia y de la Oficina de comunicación científica

del RIKEN Center for Developmental Biology, Kobe, Japan.

Ha publicado numerosos artículos relacionados con aspectos regulatorios de las investigaciones con células

madre. Previo a esta posición se desempeñó como Gerente de Marketing de la revista Nature en Japón.

Marcos Timón

Doctor en Biología. Realizó estudios de Posdoctorado en Tumour Immunology Unit, Imperial Cancer Research

Fund (ahora Cancer Research UK), Londres, Reino Unido.

Jefe de Servicio de la Unidad de Terapias Avanzadas y Biotecnología, División de Productos Biológicos y

Biotecnología, AEMPS, Madrid, España. Miembro “alternate” por España en el Comité de Terapias Avanzadas

(CAT) de la EMA (Londres) y Miembro del Comité Español de Terapias Avanzadas de la AEMPS (Madrid).

Fabiana Arzuaga

Abogada, Doctora en Derecho de la Universidad de Buenos Aires. Coordinadora de la Comisión Asesora en

Medicina Regenerativa y Terapias Celulares, Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la

Nación Argentina. Vicedirectora del Observatorio en Ciencias de la Vida de la Facultad de Derecho, Universidad

de Buenos Aires. Profesora visitante de la Universidad de Edimburgo. Agente de la Propiedad Industrial.

Comisión