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Actualización en Ensayos Clínicos de ELA

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ALS Canada Webinar Series: Actualización en Ensayos Clínicos de ELA- DR DAVID TAYLOR

 

1.El seminario comenzó con conceptos generales sobre ensayos clínicos y sus diferentes fases hasta llegar a la aprobación de un fármaco.

2.La Asociación de ELA de Canadá impulsa el aceleramiento en los ensayos que se hacen en el país.

3.En estos momentos, a manera de ejemplo, el Edaravone está pasando por un proceso de revisión en Canadá.

4.También se repasó cómo funciona el sitio clinicaltrials.gov y otros sitios para buscar ensayos disponibles.

5.Cosas con las cuales se debe tener cuidado: Los sitios que declaran tratar muchas engermedades complejas con un solo tratamiento, o que cobran por participar en un ensayo.

6.Participar en un ensayo no implica que la condición de salud mejore. En algunos casos empeora.

7.También recomiendan el sitio ALSUntangled para ver opiniones fundamentadas sobre terapias alternativas.

8.En cuanto a las terapias potenciales: En este momento hay más esperanzas que nunca.

9.En Japón hay un ensayo con Vitamina B12 inyectable que se encuentra en Fase 3 y sobre el cual aún no hay información de resultados.

10.También en Fase 3: Masitinib (AB Science). En Canadá la Dra Angela Genge (que dará una charla en Mendoza en Octubre) estará a cargo del ensayo en el último trimestre de 2018.

11.Fase 3: NurOwn (Brainstorm, Israel). Ensayo con células madre realizándose en este momento en EE.UU y Canadá.

12.Las células madre en ELA parecen tener más potencial para nutrir las neuronas motoras que para reemplazarlas. Sigue sin existir suficiente evidencia de que esta terapia tenga un beneficio para esta enfermedad.

13.Fase 3: Arimoclomol (Orphazyme, Dinamarca) para inducción de proteínas.

14.Fase 3: Levosimendan (Orion Pharmaceuticals, Finlandia) para la función respiratoria.

15.Fase 2: Reldasemtiv (Cytokinetics, EE.UU.). Una nueva forma que se espera mejorada con respecto al Tirasemtiv, que fue un ensayo que finalmente fracasó el año pasado.

16.Por comenzar: H.P. Acthar Gel (Mallinckrodt, UK), droga ya usada en Esclerosis Múltiple.

17.Grandes emperanzas en la terapia antisentido con oligonucleótidos, lo cual coincide con muchos otros expertos. Uno de esos ensayos es el de BIIB067, que tiene como objetivo la forma SOD1 de la enfermedad familiar.

18.También se trabaja con el C9ORF72 en este tipo de terapia (Biogen, Pfizer, Wave Life Sciences).

19.También se está trabajando en EE.UU. en un ensayo Fase 3 con el Nuedexta (afección pseudobulbar).