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¿cómo acceder al tratamiento de Edaravone en Japón?

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El Dr. Yoshino responde a personas con ELA que viven en la Argentina para acceder a su tratamiento con Edaravone. El costo por 6 meses es de aproximadamente u$ 2.700 dólares e incluye examen médico, análisis de sangre para la seguridad hepática y renal, y 6 ciclos (128 ampollas de edaravone). "Gracias por pedir tratamiento con edaravone. Es un honor para mí ayudar a los pacientes con ELA con edaravone. Edaravone fue aprobado para el tratamiento de la ELA en junio de 2015 en Japón y en mayo de 2017 en Estados Unidos. Si está considerando el tratamiento con edaravone en mi clínica, por favor lea lo siguiente.

 

1. Eficacia

Edaravone no puede curar la enfermedad, pero puede hacer la progresión de la enfermedad más lenta aproximadamente 30-40% en comparación con el placebo, si el paciente está en una etapa temprana (la duración de la enfermedad es de 2 años, no requiere asistencia para la vida diaria y % De capacidad vital forzada es superior a 80). Por otro lado, la eficacia no está demostrada en pacientes con estadio avanzado.

2. Seguridad

Edaravone puede causar insuficiencia renal si se usa bajo deshidratación severa. También el edaravone causa a veces la elevación de las enzimas hepáticas. Se recomienda a los pacientes revisar las enzimas hepáticas y los parámetros renales una vez al mes. Edaravone también puede causar erupción cutánea leve o dolor de cabeza.

3. Procedimiento

En el ciclo 1, se administrarán 60 mg (2 ampollas) de edaravone disueltos con 200 ml de solución salina normal en una hora durante 14 días, seguido de un período sin fármaco de 2 semanas. En el ciclo 2 y posteriormente, el edaravone se administrará durante 10 días dentro de un período de 14 días, seguido por un período libre de fármaco de 2 semanas. Si usted siente que la enfermedad progresa peor durante el período libre de drogas, el período libre de 14 días puede acortarse 7 días o incluso pocos días. El período libre de drogas se inserta debido a la consideración de seguridad. Cuando empecé el ensayo clínico de edaravone para la ELA en 2001, se dijo que edaravone era tóxico para el hígado y el riñón, por lo que decidimos insertar 14 días libres de fármacos en los ensayos de fase 2 y en los ensayos. Ahora sabemos que el edaravone es una droga segura. Bajo vigilancia de enzimas hepáticas y parámetros renales al menos una vez al mes, 14 días libres de drogas período puede ser acortar.

4. ¿Cuánto tiempo debe continuar el tratamiento?

En dos estudios de fase 3, la mayoría de los pacientes recibieron 12 ciclos, aproximadamente un año. De mi experiencia, si el paciente responde bien el tratamiento de edaravone de repente, la progresión se iniciará de nuevo. Por lo tanto, recomiendo al paciente si su progresión de la enfermedad se vuelve más suave, mejor para continuar el tratamiento. El paciente puede recoger varios meses de suministro edaravone junto con la carta de certificación para la Aduana. Compruebe por favor cuánta fuente usted puede traer en su país. Es diferente entre los países.

5. Costo y pago

Dos ampollas con 60 mg de Radicut (marca de edaravone producida por la compañía farmacéutica Tanabe-Mitsubishi) cuestan 10.230 yenes. Dos ampollas de edaravone genérico cuestan 4.060 yenes. Edaravone fue originalmente aprobado para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en 2001 y la patente de Radicut para el accidente cerebrovascular expiró 10 años más tarde y genérico edaravone está disponible en Japón. La etiqueta para el tratamiento de ELA sólo se da para Radicut en este momento. La eficacia de edaravone genérico para la ELA debe ser la misma con Radicut. Si el paciente viene a mi clínica y comienza el tratamiento con edaravone, costará unos 300,000 yenes, incluyendo examen médico, análisis de sangre para la seguridad hepática y renal, y 6 ciclos (128 ampollas de edaravona). El paciente puede pagar en efectivo (yen japonés) o por tarjeta de crédito excepto AMEX.

6. Alojamiento

Mi clínica es pequeña y no tiene alojamiento. Por favor encuentre algunos hoteles en el lado oeste de Chiba o el lado este de Tokio. El hotel más cercano es el hotel Matsudo Sendan-ya (Tel + 81-47-0711, la reserva on-line en inglés puede estar disponible) o Ichikawa ground hotel (Tel + 81-47-324-1121).

7. Ubicación y acceso

La dirección de la clínica es 3-3-16 Kohnodai, Ichikawa-ciudad, Chiba 272-0827, localizando en-entre Narita y Haneda aeropuerto internacional. Tome la línea de Keikyu desde el aeropuerto de Haneda, o la línea de Keisei desde el aeropuerto de Narita y baje en la estación de Yaghiri. Se tardará unos 60 minutos en tren bothe. Desde la estación de Yaghiri, se tardará unos 15 minutos a pie hasta mi clínica. O usted puede utilizar el taxi de cualquier aeropuerto a la clínica.

8. Idioma

Si el paciente no puede hablar inglés, alguien que pueda hablar inglés o japonés debe acompañar al paciente.

9. Si el estado de salud del paciente no es bueno para viajar a Japón en nombre del paciente, miembro de la familia o amigo puede venir y recoger edaravone al paciente. El historial médico es necesario en esta situación. Por favor recuerde que la eficacia de edaravone no se demuestra en la etapa avanzada.

10. Envio edaravone

No se permite la clínica.

11. Si decide iniciar tratamiento con edaravone Por favor visite el lunes alrededor de las 11 am o 3 pm con confirmación por correo electrónico o por teléfono (+ 81-47-374-0056).

12. ¿Cuánto tiempo debe permanecer el paciente en Japón?

Al menos 4 días, de lunes a jueves. Antes de comenzar el primer ciclo de edaravone el lunes, comprobaré las enzimas hepáticas y los parámetros renales con sangre. Edaravone se administrará de lunes a jueves y se realizará un análisis de sangre el miércoles para asegurarse de que el edaravone es seguro para el paciente.

13. Otros

Edaravone se administra por vía intravenosa con infusión por goteo, por lo que debe buscar un médico o una enfermera que pueda ayudar a la infusión de edaravone después de regresar a su país. Si su vena periférica es muy difícil para la infusión por goteo, puede recibir línea de puerto o PICC.