INVESTIGACIÓN Y CAPACITACIÓN

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Trabajando en investigación social

05/04/2024

Andrea y Ayelén, las sociólogas de nuestro equipo, prosiguen con la tarea de clasificación de datos cuantitativos en esta nueva fase del proyecto sobre las problemáticas sociales asociadas a la ELA en Argentina.

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Los ensayos clínicos de ELA en ARG.

05/04/2024

El Dr. Gabriel Rodriguez quien lidera la atención de personas con ELA en el Hospital Ramos Mejía nos comenta acerca de las implicancias de una Ley ELA que permita ofrecer un marco adecuado para la investigación científica.

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Retiro de RELYVRIO/ALBRIOZA

05/04/2024

ANUNCIAN EL RETIRO DE RELYVRIO/ALBRIOZA DEL MERCADO FARMACÉUTICO Amylyx ha iniciado un proceso con la FDA y Health Canada para discontinuar voluntariamente las autorizaciones de su comercialización . Leer más : https://shorturl.at/lDEKZ l

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Retiran del mercado el Relyvrio AMX0035

04/04/2024

Amylyx Pharmaceuticals anuncia su intención formal de retirar del mercado RELYVRIO®/ALBRIOZA™  - Según los resultados principales del ensayo PHOENIX de fase 3 de AMX0035 en ELA, Amylyx ha iniciado un proceso con la FDA y Health Canada para discontinuar voluntariamente las autorizaciones de comercialización de RELYVRIO/ALBRIOZA - RELYVRIO/ALBRIOZA ya no estará disponible para nuevos pacientes a partir de hoy; Pacientes actualmente en terapia en los EE. UU. y Canadá que, en consulta con su médico, si desea continuar puede realizar la transición a un programa de medicamentos gratuito; La extensión de etiqueta abierta de PHOENIX está en curso.  “Si bien este es un momento difícil para la comunidad de ELA, alcanzamos este camino a seguir en asociación con las partes interesadas que se verán afectadas y en línea con nuestro firme compromiso con las personas que viven con ELA y otras enfermedades neurodegenerativas. La decisión de destituir a RELYVRIO/ALBRIOZA del mercado y proporcionar terapia de forma gratuita para aquellos que deseen continuar se basó en los resultados del ensayo PHOENIX, el compromiso con autoridades reguladoras y discusiones con la comunidad ELA. Gracias a todas y cada una de las personas que compartieron sus comentarios con nosotros y continúan apoyando nuestro compromiso con la comunidad de ELA”, dijeron Joshua Cohen y Justin Klee, codirectores ejecutivos de Amylyx. Amylyx continuará evaluando y compartiendo los aprendizajes de PHOENIX para ayudar a informar futuras investigaciones sobre la ELA. En este momento, Amylyx tiene la intención de continuar recopilar datos disponibles sobre supervivencia con el estímulo de los especialistas en ELA. La Extensión de Etiqueta Abierta (OLE) de PHOENIX está en curso. Datos principales de PHOENIX se presentará en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) en Denver y en línea, que tendrá lugar del 13 al 18 de abril de 2024. La presentación está programada para el 16 de abril de 2024, durante la sesión plenaria de ensayos clínicos (9:15 a. m. – 11:30 a. m. MT) y estará disponible en la sección “Publicaciones y Presentaciones” del sitio web de la Compañía luego de la conclusión de la presentación.

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