Nos informamos sobre el ensayo Alsummit en fase 3
14/05/2024En el marco de nuestros encuentros con líderes mundiales en investigación científica de la ELA, nos reunimos con el Prof. Seung Hyun Kim quien trabaja actualmente en el Departamento de Neurología del Centro Médico de la Universidad Hanyang en Corea del Sur.
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La iniciativa de investigación más grande de europa.
03/05/2024Nos encontramos con su directora , la prestigiosa Prof. Orla Hardiman. Les compartimos los detalles del Programa basado en la medicina de precisión hacia el desarrollo de nuevos fármacos para la ELA.
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Trabajo de investigación colaborativa
26/04/2024En el marco de un proyecto extensionista realizado conjuntamente se presentó hoy un trabajo de georreferenciación de variables de la encuesta "conociendo a la población que padece ELA en nuestro país ". Pronto se compartirán resultados.
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NeuroSense PrimceC
23/04/2024PrimeC es una terapia combinada compuesta por dos medicamentos aprobados por la FDA: ciprofloxacina y celecoxib. Se informa que PrimeC actúa regulando varios mecanismos biológicos asociados con la degeneración de las neuronas motoras en la ELA, como la inflamación y la acumulación de hierro (ref: sitio web de Neurosense y alsnewstoday). PrimeC ha mostrado datos prometedores en modelos preclínicos de ELA. Los datos del laboratorio de Justin Ichida en la Universidad del Sur de California (USC) mostraron que PrimeC fue capaz de aumentar la tasa de supervivencia celular en neuronas derivadas de pacientes en una placa (ref: PR Newswire). Además, los peces cebra tratados con PrimeC portadores de mutaciones genéticas causantes de ELA mostraron una mejora en sus habilidades de natación en comparación con sus pares no tratados (ref: Goldsthein et al., 2020). NeuroSense lanzó dos ensayos clínicos en centros individuales en los EE. UU. e Israel para probar la seguridad y tolerabilidad de PrimeC en humanos. Los datos mostraron que PrimeC era seguro y bien tolerado después de 12 meses (Ref: Salomon-Zimri et al., 2023, ClinicalTrials.gov ID: NCT04165850 y NCT04090684). Diseño y resultados del ensayo En 2022, NeuroSense inició un ensayo clínico doble ciego de fase 2b en 69 sujetos con ELA. El ensayo se aleatorizó en una proporción de 2:1 para recibir PrimeC o placebo durante 6 meses, seguido de un período de extensión abierto de 12 meses (Ref: ClinicalTrials.govID: NCT0535790): El fármaco o placebo se administraron por vía oral dos veces al día. Los sujetos fueron evaluados cada 2 meses para determinar la seguridad, la tolerabilidad y varias medidas de eficacia como resultados secundarios (Ref: ClinicalTrials.gov ID: NCT0535790). Se trata de un estudio multicéntrico e internacional que se llevó a cabo en Italia, Canadá e Israel (Ref: ClinicalTrials.gov ID: NCT0535790). En diciembre de 2023, NeuroSense publicó dos comunicados de prensa en los que indicaba que, a los 6 meses, los pacientes tratados con PrimeC mostraban una ralentización de la enfermedad que no alcanzaba significación. Más específicamente, una diferencia del 29% en la Escala de Calificación Funcional de la ELA (ALSFRS) y una diferencia del 13% en la capacidad vital lenta (VCS, una medida de la función respiratoria) (Ref:Neurologylive). Un análisis más detallado de la población por protocolo informó de una mejora más fuerte en la puntuación ALSFRS y SVC (Ref: Neurologylive). A través de una colaboración con Biogen, se espera que NeuroSense comparta datos de neurofilamentos en enero de 2024. El análisis de los criterios de valoración de los biomarcadores primarios para TDP 43 y Prostaglandin 2 evaluará el compromiso y la actividad de la diana de PrimeC y se publicará en el primer semestre de 2024 (Ref: Neurologylive). NeuroSense se reunirá con la FDA y la EMA en la primera mitad de 2024 para evaluar el mejor camino a seguir para el desarrollo de PrimeC (Ref: Neurologylive). Resumen Este estudio clínico demuestra la seguridad y tolerabilidad de PrimeC en personas con ELA (Ref: Salomon-Zimri et al., 2023). Las medidas funcionales secundarias sugieren potencialmente un beneficio clínico; sin embargo, el ensayo no tuvo suficiente poder estadístico para las medidas de eficacia, por lo que se necesitan ensayos adicionales para evaluar la eficacia de PrimeC. Es importante tener en cuenta que no se dispone de datos de revisión por pares sobre el ensayo de fase 2b y que los datos informados aquí solo se publicaron en comunicados de prensa. Hasta que no se disponga de datos revisados por pares, no será posible sacar ninguna conclusión de los estudios aquí descritos, por lo que el consejo asesor científico anima a NeuroSense a publicar sus resultados en una revista revisada por pares.
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