Para evaluar la eficacia y seguridad de un fármaco en investigación, reldesemtiv, para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Las personas con ELA que han comenzado a experimentar síntomas en los últimos 24 meses pueden calificar. Los participantes del ensayo pueden recibir un reembolso por su viaje hacia y desde los lugares de investigación.
Criterios de participación abreviados:
- 18 a 80 años
- Tener un diagnóstico de ELA
- Primeros síntomas de ELA en los últimos 24 meses
- Capaz de tragar tabletas enteras
Se aplicarán criterios de participación adicionales. Los detalles completos sobre los criterios de participación se pueden encontrar en
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04944784 .
Período de participación en el ensayo clínico: ahora y en curso.
¿Qué es COURAGE-ALS?
Descripción general del ensayo clínico: COURAGE-ALS es un ensayo clínico de fase 3 controlado con placebo que investiga un fármaco en investigación llamado reldesemtiv. El objetivo principal del ensayo clínico es saber si tomar reldesemtiv retrasará la progresión de la ELA.
Las primeras 24 semanas del ensayo clínico compararán la progresión de la enfermedad de los participantes del ensayo que toman reldesemtiv en comparación con el placebo. El placebo se parece al fármaco en investigación, pero no contiene ningún ingrediente activo. Ni el participante del ensayo ni el médico de investigación sabrán si el tratamiento del ensayo es reldesemtiv o placebo.
En las segundas 24 semanas del ensayo clínico, todos los participantes del ensayo recibirán reldesemtiv.
COURAGE-ALS está reclutando en los Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido y Australia.
Duración del ensayo clínico:
La participación en el ensayo clínico será durante un período de 54 semanas. Incluirá una evaluación, un tratamiento de prueba y un período de seguimiento para todos los participantes de la prueba.
Medicamento de ensayo clínico:
El fármaco en investigación del ensayo clínico (reldesemtiv o placebo) se administrará en forma de tabletas orales a los participantes del ensayo durante el período de tratamiento asignado.
Ubicaciones de ensayos clínicos
Los sitios de ensayos clínicos para COURAGE-ALS están reclutando participantes de ensayos en todo el mundo.
Los siguientes sitios de ensayos clínicos que ahora están reclutando participantes para ensayos incluyen sitios ubicados en los Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido y Australia. Para comprender mejor si la participación en el ensayo es apropiada, complete el formulario para hablar con un miembro del equipo.
Las ubicaciones de los sitios de COURAGE-ALS incluyen:
Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook Toronto, ON
Universidad de Calgary Calgary, AB
universidad de alberta Edmonton, AB
Centro de Ciencias de la Salud de Londres Londres, ON
Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa Ottawa, ON
NCRI, Hospital General de Massachussetts Boston, MA
Centro Médico de la Universidad de Kansas Calle, Kansas
universidad de washington San Luis, MO
Universidad del Sur de Florida Tampa, FloridaCentro de ELA de Providence Portland, Oregón
universidad del templo Filadelfia, Pensilvania
Universidad de Colorado Denver Aurora, Colorado
Hospital de Charlotte-Mecklenburg Charlotte, NC
Universidad de California, Irvine Naranja, California
Hospital de Cirugía Especial Nueva York, NY
Hospital y Clínicas de la Universidad de Iowa Ciudad de Iowa, IA
Universidad de Michigan Ann Arbor, MI
Neurología de Texas Dallas, TX
Asociados de neurología Lincoln, NE
Universidad de Indiana Indianápolis, IN
Universidad de Massachusetts Worcester, MA
Henry Ford Detroit, m.
Instituto Neurológico Barrow Phoenix, Arizona
Universidad de Vermont Burlington, Virginia Occidental
Universidad de la Commonwealth de Virginia Henrico, VA